ВОЗ рекомендует долутегравир в качестве предпочтительного средства лечения ВИЧ для всех групп

На основании новых данных анализа рисков и преимуществ Всемирная организация здравоохранения рекомендует препарат для лечения ВИЧ долутегравир (DTG) в качестве предпочтительного средства первого и второго ряда для всех групп, включая беременных женщин и женщин репродуктивного возраста.

В первоначальных исследованиях указывалось на возможную связь между DTG и дефектами заращения нервной трубки (врожденными дефектами головного и спинного мозга, которые вызывают такие заболевания, как спина бифида) у детей, рожденных от женщин, принимавших препарат во время зачатия. Данная возможная проблема для здоровья была отмечена в опубликованном в мае 2018 г. исследовании, проведенном в Ботсване, в ходе которого было выявлено четыре случая дефектов заращения нервной трубки в случае 426 женщин, которые забеременели в период приема DTG. На основе этих предварительных данных многие страны рекомендовали беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста взамен принимать эфавиренц (EFV).

Доказательную базу позволили расширить новые данные, полученные в результате проведенных в Африке двух крупных клинических испытаний, в ходе которых сравнивались эффективность и безопасность DTG и EFV. Риск дефектов заращения нервной трубки оказался значительно ниже, чем предполагалось в первоначальных исследованиях.

Группа по разработке рекомендаций также рассмотрела математические модели рисков и преимуществ применения двух лекарственных препаратов, интересы и предпочтения людей, живущих с ВИЧ, а также факторы, связанные с реализацией программ борьбы с ВИЧ в разных странах, и сопряженные затраты.

DTG представляет собой препарат, который более эффективен, который проще принимать и который имеет меньше побочных эффектов, чем альтернативные препараты, применяемые в настоящее время. DTG также имеет высокий генетический барьер для развития лекарственной устойчивости, что важно ввиду повышения устойчивости к EFV и схемам лечения на основе невирапина. В 2019 г. 12 из 18 стран, опрошенных ВОЗ, сообщили, что уровни лекарственной устойчивости до лечения превышают рекомендованный порог в 10%.

В основу решения внести изменения в рекомендации 2019 г. легли все вышеуказанные выводы.

В 2019 г. 82 страны с низким и средним уровнем дохода сообщили, что они переходят на схемы лечения ВИЧ-инфекции на основе DTG. Обновленные рекомендации призваны помочь большему числу стран повысить эффективность политики борьбы с ВИЧ.

Как и в случае назначения любых других лекарств, необходимо, чтобы решения принимались c учетом всей имеющейся информации. Каждое решение о схеме лечения должно основываться на взвешенном обсуждении с медицинским работником, который проанализирует все преимущества и потенциальные риски.

ВОЗ также подчеркивает важность предоставления информации о возможных вариантах, чтобы помочь женщинам сделать осознанный выбор. ВОЗ созвала консультативную группу живущих с ВИЧ женщин из разных слоев общества с целью провести консультации по вопросам политики, касающимся их здоровья, включая сексуальное и репродуктивное здоровье. ВОЗ подчеркивает необходимость постоянного мониторинга риска дефектов заращения нервной трубки, связанных с DTG.